Der Weg zur CE-Erklärung

Sind dann die Grenzen der Anlage definiert, werden die einzelnen Stellen, an denen Personen zu Schaden kommen könnten, betrachtet. Dabei spielt es keine Rolle, ob diese Personen gerade mit der Anlage interagieren, oder sich nur zufällig im Einflussbereich aufhalten.
Das Risiko an den entdeckten Stellen mit potentieller Gefährdung wird so betrachtet, als sei keinerlei Schutzmaßnahme dagegen vorhanden.

Rein organisatorische Lösungen entsprechen in aller Regel nicht dem Stand der Technik und sind deshalb nicht ausreichend. In den meisten Fällen werden also technische Maßnahmen zum Einsatz kommen. Um festzustellen ob die technische Maßnahme angemessenen Schutz vor Verletzungen bietet, wird die gesamte Sicherheitsfunktion beurteilt und mit dem erforderlichen Performance-Level (PL_r) verglichen. Hierzu betrachtet man den Auslöser der Funktion und den gesamten Pfad bis zur Wirkung die sicherstellt, dass der sichere Zustand der Anlage erreicht wird. Es werden dabei z. B. die MTTF oder MTTF_d-Werte der Komponenten verrechnet, um statistisch die Betriebsdauer zu ermitteln, nach der die Anlage einen gefährlichen Fehler haben könnte. Weiterhin wird noch ein Diagnosedeckungsgrad (DC) eingeführt. Dieser beschreibt, wie gut ein Fehler entdeckt werden kann.

Dokumentation

Die Dokumentation ist ein wichtiger Bestandteil der CE-Kennzeichnung. Dazu gehört unter Anderem eine Betriebsanleitung in der Sprache des Einsatzortes der Anlage. Diese Anleitung muss alle Phasen der Lebensdauer der Anlage betrachten und Handhabungshinweise dazu geben. Neben den Protokollen der vorher beschriebenen Phasen gehört natürlich auch das CE-Zertifikat und die Warnhinweise auf der Anlage zur vollständigen Dokumentation.